Geräte und Systeme im Labor
Wenn Sie für den Einsatz von Geräten und System im Labor zuständig sind, ist das Seminar genau richtig für Sie! Im Mittelpunkt sind die Umsetzung der Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen in die Praxis. Hier zur Anmeldung zum Training.
Neuer Leitfaden
2012 ist der neue Good Practice Guides: A Risk-Based Approach to GxP Compliant Laboratory Computerized Systems (Second Edition), GAMP® erschienen. Die FDA hat die Anforderungen an die Qualifzierung von Laborgeräten in dem USP General Chapter 1058: Analytical Instrument Qualification beschrieben. Das Seminar ist auf die praktische Umsetzung dieser Anforderungen konzentriert.
Zudem wird auch auf den im Jahr 2013 erschienen GAMP Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Testing of GxP Systems (Second Edition) Bezug genommen.
Tabellenkalkulationen im Labor (z.B. MS Excel)
Sie erhalten einen ganzheitlichen Überblick über die Abläufe der Validierung von Tabellenkalkulationsprogrammen. Sie erfahren die Vorgehensweise bei der Planung und Durchführung der speziellen Validierung von MS Excel. Tipps und Tricks aus der Praxis verstärken den sicheren Umgang mit MS Excel. Praxisbeispiele zur Erstellung von Macros und zur Nutzung der Standardfunktionen vertiefen die Kenntnisse.