Event – London, UK – 3. October 2018

Join our Event in London, UK about “Practical Solutions in Computer Systems Validation (CSV) and Software Development” including Jira / Confluence GXP solutions, GAMP validation approaches for SDLC best practice, GXP compliant cloud solutions and much more…

Date and Time

Wed 3 October 2018, 09:00 – 17:00 BST

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Location

Royal College of General Practitioners, 30 Euston Square, London NW1 2FB, United Kingdom

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PTC Executive Exchange Event: June 28, 2018, Berlin, Germany

Industrie 4.0 – What does this mean for Medical Device and Life Sciences Innovators

Join leaders and industry experts at the 6th PTC Executive Exchange for Medical Device and Life Sciences Innovators. Together, we explore how IoT technology:

  • Increases transparency and advances efficiency to further ensure medical device quality.
  • Impacts the way medical devices are manufactured, operated, and maintained.

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5. Symposium für Prüfungen in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie am 13. Juni 2018 bei Zwick in Ulm

Die Medizintechnik- und Pharmaindustrie stellt höchste Ansprüche an die Sicherheit für Patienten und Anwender, bei der Prüfungsdurchführung und bei nachvollziehbaren und geschützten Daten. Zudem muss die Produktsicherheit während der Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle stets im Fokus stehen und durch geeignete Prüftechniken nachgewiesen werden.

Das Zwick Roell Symposium am 13. Juni 2018 bei Zwick in Ulm nimmt diese Themen auf und bietet Ihnen Einblicke in aktuelle Prüfaufgaben aus Industrie und Forschung.

Informationen, Details, Anmeldung (externer Link)

QP Update 2018 – Mannheim, Germany – 19./20. April 2018

Das Seminar wendet sich an alle Sachkundige Personen/ QPs. Ebenfalls angesprochen sind Leiter und Mitarbeiter von Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung und Mitglieder der Unternehmensleitung, die einen umfassenden Überblick über Pflichten und Aufgaben der sachkundigen Personen/QPs erhalten mochten:

Qualified Person Update 2018 – Neues für die Sachkundige Person in Deutschland;   19./20. April 2018, Mannheim

Zum Online – Programm…

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Events 2018: How to validate Software Development tools used for GXP and MedDev?

8 February 2018, Stuttgart, Germany (9 am to 5 pm)

Venue: Milaneo Office Center, Heilbronner Straße 74, Stuttgart, Germany

The programme will focus on regulated companies that are in the process of the implementation and validation of software development tools like JIRA, BitBucket and Confluence (Atlassian). If such tools are used for GXP activities (GMP, GLP, GDP, GVP, GCP) or medical devices (MedDev) these must comply with regulations like 21 CFR Part 211, Part 820, Part 11 or EMA EudraLex Vol. 4 – Annex 11.

Several standards and guidelines might be applied to the design of the software development lifecycle (SDLC) and the validation of software, like ISPE GAMP, ISO 12207, IEC 62304, CMMI and AAMI TIR45:2012.

This conference covers regulations, standards, examples and solutions!

The event can also be found on XING Event Plus – OPEN LINK.

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Third QP conference: QP challenges in modern pharmaceutical trading; 29. / 30. September 2017, Belgrade

The Conference is designed for all Qualified Persons and aspiring Qualified Persons. It also addresses upper management functions and authority representatives who want to be informed about the latest development regarding the duties and responsibilities of Qualified Persons.

29. and 30. September 2017
Venue Best Western Hotel M 56a Bulevar Oslobođenja Street, Belgrade

Read more: http://www.pharmacy.bg.ac.rs/files/Doga%C4%91aji/2017/QP%20konferencija/flajer%20engleski%202017.pdf

ECA Training: Inspection Management – How to Pass EU and FDA Inspections

You will understand the purpose and organisation of regulatory inspections and you will learn how to prepare your company to pass an inspection or customer audit and how to assure the most positive outcome.

Get practical knowledge of:

  • What inspectors are looking for
  • Successful preparation and management of Inspections
  • Typical compliance issues and proactive compliance
  • Performing a MOCK Inspection
  • The psychology of inspections

Download the PDF program…

ECA Training: Hamburg, Germany

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PTS Schulung: GMP Datenintegrität am 13.-14.06.2017 in Baden-Baden

Die Datenintegrität der GMP-Daten ist ein zentrales Inspektionsthema. In diversen US FDA Warning Lettern als auch EMA GMP Reports werden bereits entsprechende Mängel dargestellt. Im Seminar lernen Sie die Anforderungen an die Datenintegrität kennen und Sie erfahren die aktuellen Richtlinien und Inspektionsergebnisse.

PTS Schulung am 13.-14.06.2017 in Baden-Baden:

Link für mehr Infos und zur Anmeldung…


Teilnehmerfeedback aus dem letzten Kurs:

Inhalte sehr detailliert und praxisnah; gute Darbietung; lebhafte Diskussion Gute Atmosphäre; aktive Mitarbeit; Zahlreiche Workshops und praktische Beispiele waren super!


Link zum ausführlichen Feedback-Bericht

Kontakt: talk@comes-services.com